对于新药监测期已满的药品在进行不良反应报告时主要报告（ ）

药品生产企业应具备的条件不包括( )

药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，适用的法律责任是( )

药品生产企业的生产记录应按批号归档并保存( )

药品生产企业的成品发放原则是（ ）

药品生产和质量管理的基本准则是（ ）

药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有医药或相关专业

药品生产、经营企业和医疗卫生机构在本单位生产、经营、使用药品的过程中，发现新的或严重的不良反应

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）报告。

药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（ ）负责。

药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（ ）