对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在（ ）日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（ ）日内依法作出行政处理决定。

药品生产许可证的有效期是（ ）

药品生产企业只能销售（ ）

药品生产企业应具备的条件不包括( )

药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，适用的法律责任是( )

药品生产企业的生产记录应按批号归档并保存( )

药品生产企业的成品发放原则是（ ）

药品生产和质量管理的基本准则是（ ）

药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有医药或相关专业

药品生产、经营企业和医疗卫生机构在本单位生产、经营、使用药品的过程中，发现新的或严重的不良反应

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（ ）报告。