458、[A型题(最佳选择题)]江苏省甲药品生产企业于2020年年初取得《药品生产许可证》后,开始生产 A药品 。经过两年后因技术改造暂不具备生产条件和能力,便将A药品委托给山东省的乙药品生产企业进行生产。丙药品批发企业购入A药品后;将其销售给医疗机构使用,医疗机构在使用过程中发现A药品存在质量问题 ,可能会对人体造成暂时性的健康危害,相关单位启动召回 。 下列有关 A 药品召回的说法,错误的是( )

294、根据药品安全管理相关知识,药品安全风险客观存在,主要源于药品特殊性中的( )(1.6)

293、下列变更,药品上市许可持有人可以不用补充申请,经批准后实施的是( )(1.6)

292、新的药品不良反应是指( )

291、负责药品零售。医疗器械经营的许可、检查和处罚,以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚的部门是( )(1.6)

290、根据《中华人民共和国药品管理法》,生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括( )(1.6)

289、某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件,并经药品生产企业检验合格,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是

288、对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的,应( )(1.6)

287、根据《中华人民共和国药品管理法》,生产。销售假药,或者生产。销售劣药且情节严重的,对违法行为实行的处罚制度是

286、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指( )(1.6)

285、根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求,一般处方不得超过(1.5)