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单选题
260、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申请上市。下列情况不满足简化注册审批条件的是(1.5)
A
处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B
处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准
C
制备方法与古代医籍记载基本一致
D
非汤剂剂型与古代医籍记载一致
答案解析
正确答案：A
题目纠错
药事管理与法规-题库700
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