255、药物临床试验用药品的管理,应当符合《药物临床试验质量管理规范》的有关要求。关于开展药物临床试验的说法,错误的是(1.5)

药物临床试验应当在批准后三年内实施

药物临床试验申请自获准之日起,3年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可自行失效

没有实施的药物临床试验在批准3年后仍需实施药物临床试验的,可以办理一次延续申请

开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意

正确答案：C

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药事管理与法规-题库700

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497.药品批发企业对零售、拼箱的药品的验收要求是( )

496.药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是( )

495.药品批发企业对同一批号的药品的验收要求是( )

1、药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是( )

493、[B型题(配伍选择题)]个人消费者通过网络下单购买药品,由药品零售企业的执业药师或其他药学技术人员按照药品GSP配送药品的要求,将购买的药品送递至个人消费者,并当面向其提供相关药学服务的,这属于( )

492、[B型题(配伍选择题)]药品批发企业从事质量管理工作的人员( )

491、[B型题(配伍选择题)]药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员( )

490、[B型题(配伍选择题)]药品批发企业和药品零售企业均不得经营的是( )

489、[B型题(配伍选择题)]根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中,处方需经其审核后方可调配且其职责不得由其他岗位人员代为履行的是( )

488、[B型题(配伍选择题)]药品批发企业对到货药品收货和验收的方法是( )