单选题
206、依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益。安全和健康( )
A
应该服从于药物临床试验的需要
B
必须与对科学和社会利益的考虑相一致
C
必须高于对科学和社会利益的考虑
D
必须等同于对科学和社会利益的考虑
答案解析
正确答案:C
解析:
解析:药物临床试验基本要求:药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原 则及相关伦理要求,受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益。 伦理审查与知情同意是保障受试者权益的重要措施。药物临床试验应当有充分的科学依据。
题目纠错
药事管理与法规-题库700
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