×
单选题
117、以下有关药物临床试验的规定,错误的是( )。
A
开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意
B
药物临床试验应当在批准后三年内实施
C
药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有受试者签署知情同意书的,该药物临床试验许可依法延期,具体时间依情况而定
D
申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。研发期间安全性更新报告应当每年提交一次,于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
答案解析
正确答案：C
题目纠错
药事管理与法规-题库700
相关题目
单选题
632、根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事组织机构、职务任职资格的说法错误的是( )
单选题
631、以下说法错误的是( )。
单选题
630、下列规范性文件中,法律效力最高的是( )
单选题
629、以下有关法的渊源说法错误的是( )。
单选题
628、下列关于法的知识叙述错误的是( )。
单选题
627、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第 9 号)是(一 )
单选题
626、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第 360 号)是( )
单选题
625、下列规范性文件中,其法律效力层次最高的是
单选题
624、关于执业药师注册规定的说法,正确的有
单选题
623、执业药师注册必须具备的条件包括( )
