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单选题
114、以下说法不正确的是( )。
A
药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等内容
B
临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究
C
药物的药理、药效研究和毒理试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段
D
临床试验中,开展生物等效性试验的,应当报药品审评中心备案
答案解析
正确答案：C
题目纠错
药事管理与法规-题库700
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