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9.14沙库巴拉巴拉巴拉
1,029
判断题

经营第一类医疗器械不需要取得任何许可或备案。()

答案解析

正确答案:A

解析:

《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第739号)第四十一条明确从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案,按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案;第四十二条明确从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。
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