13. 药品生产企业的主要负责人、质量负责人对企业的药品生产活动全面负责( ) 。

该题的正确答案是 B：错误。\n\n解析如下：\n\n根据《药品管理法》及相关法规规定，药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。题目中提到“主要负责人、质量负责人对企业的药品生产活动全面负责”，这一表述存在错误。\n\n核心知识点：\n\n1. 责任主体的法律规定：\n - 《中华人民共和国药品管理法》第五章第三十九条规定：“药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立药品质量管理体系，法定代表人、主要负责人对药品生产活动全面负责。”\n - 这意味着，全面责任归属于企业的法定代表人和主要负责人，而非质量负责人。\n\n2. 质量负责人的职责定位：\n - 质量负责人（通常称为质量受权人或质量主管）在企业内部承担质量管理的具体职责，如监督GMP实施、产品放行审核等。\n - 其职责属于专业管理范畴，并不对企业的全部生产活动承担全面法律责任。\n\n3. “全面负责”的法律含义：\n - “全面负责”指的是对合规性、产品质量、安全管理等方面承担最终法律责任，这种责任具有不可推卸性和法定性，通常由企业最高管理层（如法定代表人、董事长、总经理等）承担。\n\n因此，将“质量负责人”与“主要负责人”并列作为对药品生产活动全面负责的主体，混淆了法律责任层级，不符合现行法律法规的规定。\n\n结论：\n题干表述错误，正确答案为 B：错误。