判断题
16. 外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,需开箱检查至最小包装。( )
答案解析
正确答案:B
解析:
题目中的说法是“外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,需开箱检查至最小包装”是错误的(答案B)。
根据《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关附录的规定,对于外包装及封签完整的原料药和实施批签发管理的生物制品,在入库验收时可以不打开最小包装进行检查。这是因为这类药品在生产、包装过程中已经经过严格的质量控制,并且实施批签发管理的生物制品在上市前也已经过国家药品监管部门的审查和批准,其包装完整性可以作为质量保证的一个重要标志。
因此,对于这类药品,通常只需要检查其外包装的完整性、标签信息的准确性等,而不需要拆开到最小包装进行检查。这也有助于保护药品的质量并提高工作效率。
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