74、关键原辅料的确定是由企业技术部组织相关人员开会讨论决定的;( )

63.非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合( )的质量标准。( )

62.非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照( ) ( )洁净区的要求设置。

61.GMP规定,药品生产企业质量管理部门的直接领导是( )。 ( )

60.中国药品GMP证书的有效期为 ( )年。 ( )

59.药品出库应遵循什么原则?( )( )

58. 以下关于洁净区内卫生工具的描述,哪项是错误的?( )( )

57.仓库验收时判定不合格的物料应经过哪个部门的确认?( ) ( )

56.产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对( )或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。( )

55.以下哪些是质量控制实验室应有的文件?( ) ( )

54.下列关于洁净区内表面的描述,哪项是不正确的?( )( )