在适用《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》对医疗器械经营企业现场检查时，以下说法正确的是：( )

疫苗质量管理存在安全隐患,疫苗上市许可持有人等未及时采取措施消除的,药品监督管理部门可以采取责任约谈、( )等措施。

国家实行疫苗( )制度。每批疫苗销售前或者进口时，应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。

生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗负值金额( )的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算。

（ ）以上地方人民政府对本行政区域疫苗监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域疫苗监督管理工作。

疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有良好的( )。

国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经( )以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。

违反《疫苗管理法》规定，批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的，由（ ）责令改正，给予警告。

（ ）实行分类注册和转换管理。

境外生产药品批准文号格式为（ ）。

《放射性药品使用许可证》有效期为（ )年。