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多选题
检查某医疗器械经营企业，发现该企业的仓库设立在某物流仓库B区北面仓库内的一个区域，没有进行封闭隔离，其它区域为其它企业的租赁仓库区域，并存放有非医疗器械货物。 查看企业新开办时仓库平面图发现，其仓库有功能区如下：合格品库2个、不合格品库1个、耗材库1个、待验区1个。现场检查发现：库房的功能区实际已经不存在，无功能区标识。企业整个经营区域未见货架、地垫、防虫防鼠设施。问：下列描述或处理正确的是（）？
A
A.不符合医疗器械经营质量管理规范 第十七条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求，防止医疗器械的混淆、差错或者被污损，并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备的要求。，
B
B.不符合医疗器械经营质量管理规范 第二十一条 库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备的要求。，
C
C.涉嫌违法违规，适用《医疗器械经营监督管理办法》 第五十四条第（三）项医疗器械经营企业擅自库房地址，责令改正，并处1.5万元罚款。，
D
D.以上都不对
答案解析
正确答案：AB
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