特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至（ ）月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

食品生产经营企业应当制定食品安全风险管控清单，建立健全“日管控、周排查、月调度”工作制度和机制。

食品生产经营企业应当建立健全主要负责人负总责，食品安全总监、食品安全员分级负责的责任体系。

食品生产经营企业应当依法配备与企业规模、食品类别、风险等级、管理水平、安全状况等相适应的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员。

因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的人员，表现良好还可以担任食品安全总监、食品安全员。

食品安全总监、食品安全员应当按照岗位职责协助企业主要负责人做好食品安全管理工作。

食品生产经营企业主要负责人是指在本企业生产经营中承担全面领导责任的法定代表人、实际控制人等主要决策人。

直接负责的主管人员是指在违法行为中负有直接管理责任的人员，包括食品安全总监等。

《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》的主要要求有：

食品安全员按照职责要求对食品安全总监或者企业主要负责人负责，从事食品安全管理具体工作，承担下列职责：

《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》（60号令）的适用人员包括：