50.临床试验只需以道德伦理为标准。( )

40、关于伦理委员会的工作记录,下列说法不正确的是 ( )

39、用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和规程是指( )。

38、按试验方案所规定设计的一种文件,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据,是指 ( )。

37.下列 ()不需要在知情同意书上签字?

36.在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?

35.对于临床批件中“本项试验应当在批准之日起3年内实施,逾期未实施的。本批件自行废止”,此处的“实施”指什么?

33.下述哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴?

32.试验病例数( )。

31.临床试验开始时,()应当建立必备文件的档案管理。

30.临床试验用药品的制备应符合 ()要求