24.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。( )

68.()是指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、GCP 规范和相关法律法规。

67.在试验中修改知情同意书时,下列哪项是错误的?

66.药物临床试验机构应当于每年在备案平台填报上一年度开展药物临床试验工作总结报告的日期是 ( )

65.对源文件描述正确的是( )

64.不需要在临床试验方案中明确的内容是以下哪项?

63.以下哪一项说法不正确( )

61.关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下述说法正确的是?

60.经过下列哪项程序,临床试验方可实施?

59.保障受试者权益的主要措施是以下哪项?

58.下列哪一项不是伦理委员会的组成要求?