12.未获得伦理委员会同意的情况下,研究者无权修改或者偏离试验方案。( )

80.临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序是指 ( )

79. CRO 是指 ( )

11

77、申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的(),及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。

76. ICF 是指 ( )

75.负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估的是 ( )

74. CRA 是指 ( )

73.需要获得受试者本人及其监护人的书面知情同意的是以下哪项?

72.知情同意应当以 ()作为文件证明?

71.知情同意的过程应当符合以下哪些要求?