10.临床试验结束时,临床试验的必备文件也不再需要保存,可以就地销毁。( )

82.有关试验药物下述说法不正确的是 ( )

81.临床试验全过程是指( )

80.临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序是指 ( )

79. CRO 是指 ( )

11

77、申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的(),及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。

76. ICF 是指 ( )

75.负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估的是 ( )

74. CRA 是指 ( )

73.需要获得受试者本人及其监护人的书面知情同意的是以下哪项?