9.如具备医学或药学等背景知识,可直接任命为临床试验监查员。( )

83.不能直接查阅临床试验相关的源数据和源文件的人员是?

82.有关试验药物下述说法不正确的是 ( )

81.临床试验全过程是指( )

80.临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序是指 ( )

79. CRO 是指 ( )

11

77、申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的(),及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。

76. ICF 是指 ( )

75.负责药物临床试验期间试验用药品的安全性评估的是 ( )

74. CRA 是指 ( )