65. 当受试者出现“上吐下泻”的症状,记录其不良事件名称时,应记录为两个不良事件,如( )腹泻和(2)呕吐,不应将两个症状记录为一个“腹泻和呕吐”。(✔)

118.下列阐述不正确的是( )

117.关于药物临床试验检查化验结果的判断,说法正确的是 ( )

116.受试者接受试验用药品后,出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失,需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件,是指( )

115.试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成的协议类型为( )

114.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者不必通知的是以下哪项?

113.对临床试验用药品质量负责的是 ( )

112.监查报告,是监查员每次在中心进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需要提交书面报告给 ( )

111.监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告是指 ( )

110.关于非临床研究表述正确的是 ( )

109.有关临床试验方案,不需要包括下列哪项规定?