64.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者,或者由临床试验机构自行决定就地销毁。( )

119.为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求是指 ( )

118.下列阐述不正确的是( )

117.关于药物临床试验检查化验结果的判断,说法正确的是 ( )

116.受试者接受试验用药品后,出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失,需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件,是指( )

115.试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成的协议类型为( )

114.伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验时,研究者不必通知的是以下哪项?

113.对临床试验用药品质量负责的是 ( )

112.监查报告,是监查员每次在中心进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,需要提交书面报告给 ( )

111.监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告是指 ( )

110.关于非临床研究表述正确的是 ( )