34.研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。 ( )

152. S01001 受试者 V2访视2023年 3月 11 日时应进行血常规检查, 实际未进行该检查,故报告方案偏离。该方案偏离应属于以下哪一分类?

151. S01001 受试者V2访视, 根据迈杰(02版/2022.02.22)第三方服务手册规定, 用于检测细胞因子的血清样本应离心10min,实际离心15min,造成方案偏离。该方案偏离属于哪一分类?

150.为了达到监查目的, 申办者应当 ( )

149.临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括:

148.伦理委员会对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,下面描述正确的是

147.临床试验设计中,受试者不知道,研究者知道分组信息的是哪一种盲法 ( )

146.受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件属于( )

145.临床试验中试验设计内容通常不包括( )

144. 以下哪项不可以由CRC 协助完成?

143. 以下哪些人群应当获得其监护人的书面知情同意 ( )