25.监查员需在试验前确认试验所在单位是否已具备试验所需的实验室设备。 ( )

169. EC 是指 ( )

168.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是 ( )

166.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的( ),以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。

158. PD/PV 是指 ( )

157. CAPA 是指 ( )

156. SAE报告中所有涉及的药品需填写:

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154. 方案规定试验用药品给药浓度应为 1mg/ml,实际 S01001 受试者 V2 访视给药浓度为2mg/ml。该方案偏离应属于以下哪一分类?

153. S01001受试者2023年 3月 15日签署知情同意书的版本/版本日期V1.0/2021.10.10,应当签署知情同意书的版本/版本日期为V1.1/2022.5.10,造成方案偏离。该方案偏离应属于以下哪一分类?

152. S01001 受试者 V2访视2023年 3月 11 日时应进行血常规检查, 实际未进行该检查,故报告方案偏离。该方案偏离应属于以下哪一分类?