23.临床试验中,如果对照药物感官上与试验药物可区分或给药方式不同,应采用双模拟技术维持试验盲态,以达到试验组与对照组在用药的外观与给药方式上的一致。( )

172.临床试验准备阶段的流程为( )①机构办审查同意受理②方案讨论会③PI向机构办提出立项申请④PI 向伦理办提出审查申请⑤伦理审查批准⑥方案启动培训⑦文件资料、药物、物资等交接⑧签署合同

171. 伦理委员会审阅试验方案中一般不考虑 ( )。

169. EC 是指 ( )

168.药物临床试验质量管理规范的英文缩写是 ( )

166.申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的( ),以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。

158. PD/PV 是指 ( )

157. CAPA 是指 ( )

156. SAE报告中所有涉及的药品需填写:

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154. 方案规定试验用药品给药浓度应为 1mg/ml,实际 S01001 受试者 V2 访视给药浓度为2mg/ml。该方案偏离应属于以下哪一分类?