8.伦理委员会要对研究者的资格进行审查。( )

188.下列不属于初始审查申请需要递交的文件 ( )

187.伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪项 ( )

185.年度/定期跟踪审查报告信息包括( )

184.负责保证临床试验项目研究人员熟悉方案和试验用药品的是 ( )

183.研究者对严重不良事件报告的描述正确的是 ( )

182.《赫尔辛基宣言》构成了当今GCP 核心内容的基础是 ( )

181.下列案列做法正确的是 ( )

180.下列不属于开展中期质控条件有 ( )

179.中期质控的重点是 ( )

178.负责向伦理委员会提供审查文件的是以下人员 ( )。