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单选题
127.关于药物不良反应,说法正确的是 ( )
A
药物不良反应,指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应
B
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系
C
临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册,已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的情况
D
不良反应不一定与试验用药品有因果关系
答案解析
正确答案：A
题目纠错
GCP题库零零落落零零落落
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