123.在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动是什么?

60.药物临床试验中,对科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全。( )

60.《药物临床试验质量管理规范》是药物临床试验全过程的质量标准,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。( )

59.弱势群体是指没有能力给予知情同意的人,或者容易受到强迫或不正当影响的人。( )

58.研究者可根据情况决定是否参加药物临床试验,不需得到临床试验机构的批准。( )

57.参加临床试验实施的研究人员,应当具有能够承担临床试验工作相应的教育、培训和经验。( )

56.申办者负责作出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。( )

55.在双盲临床试验中,试验药物与对照药品或安慰剂只需在外形上一致。 ( )

54.病例报告表是按照试验方案要求设计的纸质或者电子文件,记录每个受试者的所有试验方案要求的信息。( )

53.临床试验中为对受试者的病情保密,可以由受试者的监护人代为签署知情同意书.( )

52.临床试验期间,研究人员均应遵守试验方案,医学判断或临床决策则应当由临床医生作出。( )