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企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其( )

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某药品,由X公司生产,Y公司经营,Z医疗机构使用,由于药品质量问题导致患者使用后出现过敏性休克,则谁应对药品质量负责()

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“欣弗”事件表明监督GMP执行的重要性,药品监督管理部门在《药品GMP证书》有效期内应()

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根据GMP的规定,“欣弗”事件的生产企业安徽华源公司违反了药品生产的()

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依据GMP的规定,无菌配制和灌装等高风险操作洁净区所处的背景区域应达到()

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依据GMP的规定,无菌药品生产的高风险操作区,如灌装区应达到()

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依据GMP的规定,经一个或若干加工过程生产的具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品被称为()

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依据GMP规定,用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和(或)字母的组合是()

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依据GMP的规定,经批准用来指导药品生产活动的通用性文件是()

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属于质量授权人职责的是()

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