2
《药品注册管理办法》适用范围不包括()

43
国内某医药集团通过对不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理局批准的氯砒格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z
新药证书Y的格式是( )

42
国内某医药集团通过对不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理局批准的氯砒格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z
《医药产品注册证》Z的格式是( )

41
国内某医药集团通过对不同路径寻求产品的多元化发展,获得国家食品药品监督管理局批准的氯砒格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y,同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z
药品批准文号X的格式是( )

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关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )

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为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循( )

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根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是( )

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根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量的随机盲法对照试验属于( )

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《药品注册管理办法》不适用于( )

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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的()

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依照《中华人民共和国药品管理法》,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当()