单选题
关于医疗器械经营的相关证件和记录有效期的说法,错误的是
A
医疗器械经营许可证有效期为5年
B
采购的非植入性医疗器械,进货查验记录需保存至有效期后2年
C
采购的非植入性医疗器械,没有有效期,销售记录保存时间至少5年
D
采购的植入性医疗器械,销售记录至少保存至有效期后4年
答案解析
正确答案:D
解析:
解析:考查医疗器械经营许可证管理、经营质量管理规范的基本要求。有效期和记录年限是常考内容,尤其要注意进货查验记录和销售记录的保存期限与有效期的有无、医疗器械类型(是否植入类)有关,这其实和医疗器械的安全性关系比较大。无有效期说明缺少质量控制措施,使用比较危险,管理措施要严格一点,植入类医疗器械直接进入人体,安全性需要控制,应该永久保存。医疗器械经营与使用管理
相关知识点:
器械证件记录有效期易错
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