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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
多选题

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是

A
 药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项严重缺陷项目
B
 药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项主要缺陷项目
C
 药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了多项一般缺陷项目
D
 药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时,发现了超过一定数量的主要缺陷项目

答案解析

正确答案:AD

解析:

解析:本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。严重缺陷项目,无论多少,都属于严重违反GSP。主要缺陷项目,则需要在首次检查时发现的该类缺陷达到一定数量。药品批发的质量管理

相关知识点:

药品GSP检查,严重缺陷要重视

执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)

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