多选题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,对应法律责任属于《药品管理法》中违反药品GSP情节严重情形的是
A
药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项严重缺陷项目
B
药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了1项主要缺陷项目
C
药品监督管理部门对某药店进行监督检查时,发现了多项一般缺陷项目
D
药品监督管理部门对某药店进行首次监督检查时,发现了超过一定数量的主要缺陷项目
答案解析
正确答案:AD
解析:
解析:本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容。严重缺陷项目,无论多少,都属于严重违反GSP。主要缺陷项目,则需要在首次检查时发现的该类缺陷达到一定数量。药品批发的质量管理
相关知识点:
药品GSP检查,严重缺陷要重视
相关题目
单选题
根据《疫苗管理法》,关于疫苗批签发制度的说法,错误的是
单选题
根据《疫苗管理法》,关于疫苗生产管理制度的说法,错误的是
单选题
根据《疫苗管理法》,关于疫苗采购和配送要求的说法,错误的是
单选题
根据《疫苗管理法》,疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析,持续提升质量控制标准,改进生产工艺,提高生产工艺稳定性。为了达到上述目标,疫苗上市许可持有人需要完成的行政许可程序包括
单选题
根据《疫苗管理法》,关于非免疫规划疫苗采购、配送和接种管理要求的说法,错误的是
单选题
国务院药品监督管理部门可以根据实际情况,责令疫苗上市许可持有人上市后评价或直接组织上市后评价。应当注销该疫苗药品批准证书的情形是
单选题
2020年,新冠肺炎成为全球流行病。假如某药品上市许可持有人研制成功了某疫苗,但是还没有上市许可。根据《疫苗管理法》,可以采取的患者接种策略是
单选题
根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市后风险管理要求的说法,错误的是
单选题
根据《疫苗管理法》,关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法,错误的是
单选题
根据《疫苗管理法》,非免疫规划疫苗是
