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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
单选题

根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是

A
 药物临床试验机构管理
B
 药物临床试验
C
 生物等效性试验
D
 临床试验伦理审查

答案解析

正确答案:B

解析:

解析:本题考查药品研制政策与改革措施。《药品管理法》关于临床试验方面的制度主要有药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度。因此,正确答案是药物临床试验。药品供应保障制度

相关知识点:

药品研制环节临床试验默示许可

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