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执业药师资格药学-药事管理与法规(官方)
1,161
多选题

以下属于按照无证生产、经营处罚的情形是

A
 未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品
B
 个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定的范围和品种的
C
 药品经营企业和医疗机构变更药品经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的
D
 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

答案解析

正确答案:ABCD

解析:

解析:本题考查无证生产、经营药品的法律责任。按照无证生产、经营处罚的情形,包括:(1)未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的;(2)个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的;(3)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效;仍从事药品生产经营活动的。违反药品监督管理规定的法律责任

相关知识点:

无证产经营情形口诀

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