质量控制实验室应该具有下列详细文件，请问下列文件清单缺少哪几种文件？
o质量标准；
o取样操作规程和记录；
o检验操作规程和记录，包括检验记录或实验室工作记事簿
o检验报告或证书；
o必要的检验方法验证报告和记录；

生产区、仓储区和质量控制区是否可以设置休息室？

企业建造或改造后应当保存那些竣工图纸？

在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录是谁的职责？

承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准是谁的职责？

参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动是谁的职责？

药品生产企业厂房的选址要求是什么？

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则是什么？

生产区、仓储区应当禁止存放那些非生产用物品？

什么是高风险操作区？

企业药品生产、质量人员除进行GMP理论和实践的培训外，还应当进行什么培训？