国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门通过监督检查发现药品生产管理或者疫苗储存、运输管理存在缺陷,药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当发出告诫信，并依据风险相应采取暂停生产、销售、使用、进口等控制措施。

对进行同步验证的决定必须证明其合理性、并经过质量管理负责人员的（ ）。

在产品生命周期中，应当进行（ ）工艺确认,对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析,以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。

如企业从生产经验和历史数据中已获得充分的产品和工艺知识并有深刻理解，工艺变更后或持续工艺确认等验证方式，经（ ）后可进行适当的调整。

企业通常应当至少进行（ ）成功的工艺验证。

工艺验证批的批量应当与预定的（ ）批的批量一致。

供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（ ）。

对于大型和复杂的项目，可制订（ ）的项目验证总计划。

（ ）的确认与验证活动都应当事先计划。

确认与验证应当贯穿于产品生命周期的（ ）。

取样后应分别进行样品的( )检查，必要时进行鉴别检查。