应当从（）购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。

对于大型和复杂的项目，可制订单独的项目验证总计划。

验证总计划中不必包含“确认与验证的基本原则”

所有的确认与验证活动不用事先计划。

确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。

实验室应有样品贮存的区域和相应的设备。

取样后应及时转移，其转移过程应能防止污染，不得影响样品质量。

取样数量应能够满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中检验及留样的要求。

取样人员对取样时发现的异常现象必须保持警惕。

取样时穿着的服装应能预防取样人员因物料和产品受到伤害。

回收指在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部，加入到另一批次中的操作。