A、精神药品
B、医疗用毒性药品
C、放射性药品
D、外用药品
答案：ABCD
解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题目涉及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和非处方药的标签或说明书应当印有的标志。根据相关法规和规定： A. 麻醉药品和B. 精神药品在其标签或说明书上需要印有规定的标志，这是为了提醒使用者注意其特殊属性和潜在风险。 C. 放射性药品和D. 外用药品并没有在题目中提及，因此与麻醉药品和精神药品无关。 因此，答案ABCD是正确的，因为这四个选项是麻醉药品和精神药品标签或说明书应当印有的规定标志。
A、精神药品
B、医疗用毒性药品
C、放射性药品
D、外用药品
答案：ABCD
解析：题目解析[填写题目解析]： 这道题目涉及麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和非处方药的标签或说明书应当印有的标志。根据相关法规和规定： A. 麻醉药品和B. 精神药品在其标签或说明书上需要印有规定的标志，这是为了提醒使用者注意其特殊属性和潜在风险。 C. 放射性药品和D. 外用药品并没有在题目中提及，因此与麻醉药品和精神药品无关。 因此，答案ABCD是正确的，因为这四个选项是麻醉药品和精神药品标签或说明书应当印有的规定标志。
A. 清场
B. 清洁
C. 有序清场
D. 有效清洁
解析：洁净区的内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于（ ），必要时应当进行消毒。 答案：D. 有效清洁 解析：洁净区要求内表面平整光滑，无裂缝，接口严密，无颗粒物脱落，避免积尘。因此，对洁净区进行清洁时，需要进行有效清洁，确保洁净区的表面符合相应的要求。同时，必要时还应进行消毒，以保持洁净区的卫生状态。
A. 生产成本
B. 市场价格
C. 标价
D. 实际价值
解析：题目解析 《药品管理法》规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算。 答案选项：C.标价 解析：根据《药品管理法》，违法生产、销售药品的货值金额是以药品的标价来计算的。这意味着在对违法行为进行处罚或者计算罚款时，所使用的金额是药品本身标示的价格，而不是其他可能的价格如生产成本、市场价格或实际价值。
A. 对
B. 错
解析：题目解析[正确] 这题也涉及到GMP的要求。根据GMP的标准，制剂产品一旦被认定为不合格或者不符合规定，是不得进行重新加工的，以防止通过重新加工而掩盖产品的不良质量。选项A表述了这一要求，是正确的。
A. 正确
B. 错误
解析：题目解析 答案：A 解析：题目中提到标准菌株应来自认可的国内或国外菌种保藏机构，并且经过复活并在适宜的培养基中生长后，即为标准储备菌株，并且应进行纯度和特性确认。选项A表示这个陈述是正确的。
A. 制剂通则
B. 检验方法
C. 指导原则
D. 标准物质和试液试药相关通则
解析：题目解析 药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中（ ）部分及其他的国家药品标准等要求填写。：A.制剂通则 答案解析：药品生产许可证的生产范围应按照《中华人民共和国药典》中的制剂通则部分及其他的国家药品标准等要求填写。这意味着药品生产企业在申请许可证时，需要遵循制剂通则中的相关规定，并符合其他国家药品标准的要求。
A. 对
B. 错
解析：题目描述了质量控制的内容，包括组织机构、文件系统、取样和检验等，目的是确保物料或产品在放行前经过必要的检验，以确认其质量符合要求。选项A（正确）是正确的，因为这符合质量控制的定义和目标。
A. 外观检查
B. 鉴别
C. 评估
D. 溯源
解析：题目解析 生化药品的原材料来源应相对稳定，必要时对原材料的动物种属进行（）。 A.外观检查 B.鉴别 C.评估 D.溯源 答案：B 解析：在生化药品生产中，原材料的稳定性和准确性至关重要。如果必要时需要对原材料的动物种属进行鉴别，以确保原材料来源的准确性和一致性，避免使用错误的原材料。外观检查可以提供一些信息，但通常无法确认动物种属。评估和溯源与确认原材料动物种属无关。
A. 特性
B. 反应类型
C. 工艺步骤
D. 有效性
解析：题目解析 答案：ABC 解析：在制药过程中，原料药的质量对最终产品的质量有着重要影响。为了确保产品质量，应该综合考虑多个因素，包括原料药的特性、反应类型以及工艺步骤。不同的原料药可能有不同的特性，参与的反应类型也各异，而工艺步骤则是影响质量的重要因素之一。因此，通过综合考虑这些因素，来确定控制标准、检验类型和范围，可以更好地保证产品的质量。选项ABC都是应综合考虑的重要因素。
A. 审批类变更
B. 备案类变更
C. 告知类变更
D. 报告类变更
解析：药品分包装，属于备案类变更。选项B是正确答案。备案类变更通常指对药品生产过程中的某些变更进行备案，不需要审批，只需要提交相关文件进行备案记录。
A. 外地药品监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 当地药品监督管理部门
D. 下一级药品监督管理部门
解析：题目解析 答案：B 解析：根据题目内容，“当事人对药品检验结果有异议的，可以向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确指定的药品检验机构申请复验，也可以直接向（ ）设置或者指定的药品检验机构申请复验。”选项B为“国务院药品监督管理部门”，在中国的药品监管体系中，国务院药品监督管理部门具有最高监管职责和权力，因此正确答案为B。
