《药品生产监督管理办法》规定的期限以（ ）计算。药品生产许可中技术审查和评定、现场检查、企业整改等所需时间不计入期限。

药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门 （ ）。

对附条件批准的药品，持有人应当在药品上市后采取相应的（ ），并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究，以补充申请方式申报。

药品上市许可持有人应当制定药品上市后（ ），主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的(）。

药品应当从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门（ ）。

新发现和从境外引进的药材，经（ ）批准后方可销售。

从事药品生产活动的企业应当有保证药品质量的规章制度，其内容应当符合国务院药品监督管理部门依据《药品管理法》制定的（）要求。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事（）。

药品生产企业中直接接触药品的工作人员，应当（ ）进行健康检查。