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19.下列属于可以申请新药注册特殊审批的是()

A、 血液制品

B、 放射性药品

C、 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

D、 疫苗

答案:C

解析:解析:符合下列情形的药品注册申请可以实行特殊审批:①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂;
②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂生物制品;③治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。其中主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药,可以视为尚无有效治疗手段的疾病的新药。
难度:简单。

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通常情况下,口服制剂的吸收快慢和溶出的快慢顺序是()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-4a38-c017-654bab5e0520.html
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血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在肾病患者中什么情况下要慎用:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-dbc0-c017-654bab5e052b.html
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多发性硬化的病变部位是:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-b4b0-c017-654bab5e0501.html
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4.医药著作权产生之日是()
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-7148-c017-654bab5e0500.html
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体循环静脉血呈暗红色,其原因为静脉血()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-b4b0-c017-654bab5e0522.html
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骨迷路包括哪些部分
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-2328-c017-654bab5e0522.html
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关于呼吸下列哪项描述是错误的?()
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-c450-c017-654bab5e0501.html
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1.关于药品监督管理的含义和性质,下列错误的是()
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-55f0-c017-654bab5e051c.html
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脑血栓形成患者服用阿斯匹林的治疗目的是:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-b0c8-c017-654bab5e050e.html
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钙制剂的药理作用不包括:
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-cc20-c017-654bab5e0514.html
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医学基础知识概述

19.下列属于可以申请新药注册特殊审批的是()

A、 血液制品

B、 放射性药品

C、 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

D、 疫苗

答案:C

解析:解析:符合下列情形的药品注册申请可以实行特殊审批:①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂;
②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂生物制品;③治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;④治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。其中主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药,可以视为尚无有效治疗手段的疾病的新药。
难度:简单。

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相关题目
通常情况下,口服制剂的吸收快慢和溶出的快慢顺序是()。

A. 溶液剂>混悬剂>散剂> 颗粒剂>胶囊剂>片剂

B. 片剂>胶囊剂>颗粒剂> 散剂>混悬剂>溶液剂

C. 片剂>胶囊剂>颗粒剂>散剂>溶液剂>混悬剂

D. 溶液剂>散剂>混悬剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-4a38-c017-654bab5e0520.html
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血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)在肾病患者中什么情况下要慎用:

A. 血压低于140/90

B. 血肌酐高于265umol/L

C. 尿蛋白大于2克/24小时

D. 血肌酐高于130umol/L

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-dbc0-c017-654bab5e052b.html
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多发性硬化的病变部位是:()。

A. 大脑神经元

B. 黑质多巴胺能神经元

C. 周围神经

D. 中枢神经系统白质

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4.医药著作权产生之日是()

A.  登记之日起

B.  公开发表之日起

C.  作品创作完成之日起

D.  申请注册之日起

解析:解析:著作权自作品创作完成之日起自动产生。难度:简单。

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体循环静脉血呈暗红色,其原因为静脉血()。

A. 含氧量多、携带大量机体代谢产物

B. 含氧量少、携带少量机体代谢产物

C. 含氧量多、携带少量机体代谢产物

D. 含氧量少、携带大量机体代谢产物

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骨迷路包括哪些部分

A. 前庭、半规管和耳蜗

B. 前庭、半规管、听小骨

C. 耳蜗、半规管、听小骨

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https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-2328-c017-654bab5e0522.html
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关于呼吸下列哪项描述是错误的?()

A. 上呼吸道具有调节气道阻力、过滤清洁、加温湿润和防御等多种功能

B. 右肺有上下两个肺叶,左肺由上、中、下三个肺叶组成

C. 广义的来说,呼吸是指机体与外界环境之间的气体交换过程

D. 平静吸气末,再尽力吸气所能吸入的气量为补吸气量

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1.关于药品监督管理的含义和性质,下列错误的是()

A.  药品监督管理属于国家行政

B.  药品监督管理具有双重性

C.  药品监督管理不以国家强制力保证其职权的行使

D.  药品监督管理具有法律性

解析:解析:药品监督管理是依据《药品管理法》依法管药的活动,体现国家意志,以国家强制力保证其职权的行使。
难度:中等。

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-55f0-c017-654bab5e051c.html
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脑血栓形成患者服用阿斯匹林的治疗目的是:()。

A. 抗风湿

B. 退烧

C. 扩张血管

D. 抗血小板聚集

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-b0c8-c017-654bab5e050e.html
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钙制剂的药理作用不包括:

A. 镇痛作用

B. 促进骨矿化

C. 增强心肌收缩力

D. 维持神经正常兴奋性

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