A、 多个单位联合研制的新药,可以由多个单位分别申请注册
B、 新药申请获得批准后每个品种,包括同一品种的不同规格,只能由一个单位生产
C、 新药申请注册时,若受理后发现缺少资料,可以申请补充
D、 新药注册,最终由省级食品药品监督管理局审批
答案：B
解析：解析:多个单位联合研制的新药,应当由其中的一个单位申请注册,其他单位不
得重复申请。需要联合申请的,应当共同署名作为该新药的申请人。药品注册申报资料应当一次性提交,药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现,以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的,应当撤回其药品注册申请。新药注册申报与审批,分为临床研究申报审批和生产上市申报审批两个阶段。两次申报与审批均要经过形式审查和研制(临床试验)现场核查,以及药品审评中心技术审评并提出技术评意见,最终由国家食品药品监督管理总局审批。
难度:较难。
A、 多个单位联合研制的新药,可以由多个单位分别申请注册
B、 新药申请获得批准后每个品种,包括同一品种的不同规格,只能由一个单位生产
C、 新药申请注册时,若受理后发现缺少资料,可以申请补充
D、 新药注册,最终由省级食品药品监督管理局审批
答案：B
解析：解析:多个单位联合研制的新药,应当由其中的一个单位申请注册,其他单位不
得重复申请。需要联合申请的,应当共同署名作为该新药的申请人。药品注册申报资料应当一次性提交,药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现,以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的,应当撤回其药品注册申请。新药注册申报与审批,分为临床研究申报审批和生产上市申报审批两个阶段。两次申报与审批均要经过形式审查和研制(临床试验)现场核查,以及药品审评中心技术审评并提出技术评意见,最终由国家食品药品监督管理总局审批。
难度:较难。
A. 抑制多巴胺代谢途中的酶
B. 乙酰胆碱酯酶抑制剂， 延缓脑内乙酰胆碱的降解
C. 阻断神经元细胞膜的Na 离子通道
D. 增加脑内多巴胺含量
A. 药品监督管理属于国家行政
B. 药品监督管理具有双重性
C. 药品监督管理不以国家强制力保证其职权的行使
D. 药品监督管理具有法律性
解析：解析:药品监督管理是依据《药品管理法》依法管药的活动,体现国家意志,以国家强制力保证其职权的行使。
难度:中等。
A. 二者保障的人群不同,前者的参保人群是城镇所有的用人单位及其职工和退休人员,后者的参保人群是中小学阶段的学生(包括职业高中、中专、技校学生)、少年儿童和其他非从业城镇居民
B. 筹资方式不同,前者采取个人与企业缴费相结合的方式,后者采取政府补助与个人缴费相结合的方式
C. 保障的待遇水平不同,前者的保障水平低于后者
D. 前者是强制参保,后者是自愿参保
A. 药物的初始作用
B. 药物作用的结果
C. 药物的特异性
D. 药物的选择性
A. 原核细胞型微生物
B. 真核细胞型微生物
C. 非细胞型微生物
D. 动物
A. 3年
B. 5年
C. 7年
D. 10年
解析：解析:《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满,需要继续
提供互联网药品信息服务的,持证单位应当在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。
难度:中等。
A. WHO
B. OTC
C. GMP
D. GSP
A. 毛果芸香碱
B. 拉坦前列素
C. 后马托品眼膏
D. 噻吗洛尔滴眼液
A. 可分为先天性和获得性椎管狭窄
B. 多见于40岁以上，男性多于女性
C. 间歇性跛行是该最显著的特征
D. 主观症状少而客观体征重
A. 神经肌肉接头，四肢瘫
B. 脊髓，四肢瘫
C. 中枢神经系统白质，偏瘫
D. 周围神经和神经根，四肢瘫
