A、 在12小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
B、 在24小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
C、 在36小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
D、 在48小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
答案:B
解析:解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关
省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告。
难度:较难。
A、 在12小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
B、 在24小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
C、 在36小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
D、 在48小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
答案:B
解析:解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关
省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告。
难度:较难。
A. 溶液剂
B. 溶胶剂
C. 乳剂
D. 混悬剂
A. 指血药浓度下降一半所需的时间
B. 确定给药间隔的依据
C. 药物的t1/2是恒定不变的
D. 可预测连续给药达Css的时间
A. 2018年
B. 2017年
C. 2016年
D. 2015年
A. 食管的蠕动总是由吞咽引起的
B. 食管的蠕动总是继发性蠕动
C. 食管的蠕动分原发性和继发性蠕动
D. 食管的蠕动为随机蠕动
A. 肺动脉内为动脉血,肺静脉内为静脉血
B. 体循环始于左室,终止于右房
C. 血液循环主要包括体循环和肺循环
D. 肺循环始于右室,终止于左房
A. 心血管
B. 肿瘤
C. 中枢神经
D. 抗感染;
A. 溶出度试验法
B. 释放度试验
C. 崩解度试验法
D. 溶散性试验法
A. 玻璃体
B. 角膜
C. 晶体
D. 视网膜
A. 特殊管理制度
B. 中药品种保护制度
C. 分类管理制度
D. 批准文号管理制度