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16.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当()

A、 在12小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局

B、 在24小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局

C、 在36小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局

D、 在48小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局

答案:B

解析:解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关
省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告。
难度:较难。

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分散相以离子或分子状态分散的是()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-4e20-c017-654bab5e0527.html
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关于t1/2的描述,下列正确的是:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-18f3-ae38-c017-654bab5e051b.html
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43.制药业特别是生物制药具有资本密集型的性质,在研发和生产过程上都需要大量的投资。()中国医药产业资本投资249亿美元,占全球投资的22.2%。。( )
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-7d00-c017-654bab5e050e.html
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关于食管蠕动的描述,正确的是:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-d008-c017-654bab5e0517.html
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关于血液循环,下列哪项描述是错误的?()
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-b898-c017-654bab5e0512.html
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5.根据IMS报告,目前最大的研发类别是哪个疾病领域?
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-7530-c017-654bab5e0512.html
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对于由会员公司赞助的、与药品及其使用相关的材料,如果其性质不属于推广,则无需明示该材料系由某会员公司赞助。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-19a9-ee78-c017-654bab5e050a.html
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评价缓(控)释制剂的体外方法称为( )
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-185d-4a38-c017-654bab5e050b.html
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白内障的病变部位为:()。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-f330-c017-654bab5e0514.html
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国家对新药生产实行:()。
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单选题
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医学基础知识概述

16.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当()

A、 在12小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局

B、 在24小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局

C、 在36小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局

D、 在48小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局

答案:B

解析:解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关
省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告。
难度:较难。

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分散相以离子或分子状态分散的是()。

A. 溶液剂

B. 溶胶剂

C. 乳剂

D. 混悬剂

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关于t1/2的描述,下列正确的是:()。

A. 指血药浓度下降一半所需的时间

B. 确定给药间隔的依据

C. 药物的t1/2是恒定不变的

D. 可预测连续给药达Css的时间

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43.制药业特别是生物制药具有资本密集型的性质,在研发和生产过程上都需要大量的投资。()中国医药产业资本投资249亿美元,占全球投资的22.2%。。( )

A.  2018年

B.  2017年

C.  2016年

D.  2015年

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关于食管蠕动的描述,正确的是:()。

A. 食管的蠕动总是由吞咽引起的

B. 食管的蠕动总是继发性蠕动

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D. 食管的蠕动为随机蠕动

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关于血液循环,下列哪项描述是错误的?()

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5.根据IMS报告,目前最大的研发类别是哪个疾病领域?

A.  心血管

B.  肿瘤

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对于由会员公司赞助的、与药品及其使用相关的材料,如果其性质不属于推广,则无需明示该材料系由某会员公司赞助。
https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-19a9-ee78-c017-654bab5e050a.html
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评价缓(控)释制剂的体外方法称为( )

A. 溶出度试验法

B. 释放度试验

C. 崩解度试验法

D. 溶散性试验法

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白内障的病变部位为:()。

A. 玻璃体

B. 角膜

C. 晶体

D. 视网膜

https://www.shititong.cn/cha-kan/shiti/0005e630-17cb-f330-c017-654bab5e0514.html
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国家对新药生产实行:()。

A. 特殊管理制度

B. 中药品种保护制度

C. 分类管理制度

D. 批准文号管理制度

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