单选题
16.临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当()
A
在12小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
B
在24小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
C
在36小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
D
在48小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
答案解析
正确答案:B
解析:
解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在24小时内报告有关
省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告。
难度:较难。
省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局,通知申请人,并及时向伦理委员会报告。
难度:较难。
题目纠错
医学基础知识概述
