28、应当建立健全( ),包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录,以及法规要求的其他文件。

179、相关的( )器具必须专用,使用后进行清洗、干燥等洁净处理。

178、前一道工艺结束后或前一种产品生产结束后必须进行清场,确认合格后才可以入场进行其他生产,并保存清场记录。现场查看上次生产遗留物的处理是否符合规定,查看( )。

177、查看相关文件,是否对消毒剂或消毒方法作出规定,应包括消毒剂品种、使用时间、频次、更换周期等内容,应保留相关的记录。应当对所选择的( )进行效果评价或验证;所用的消毒剂或消毒方法不应当对设备、容器具、物料和产品造成污染。

176、现场查看洁净室内的清洁卫生工具,是否使用无脱落物、易清洗、易消毒,是否按用途分类使用,不同洁净室的清洁工具不得( )。

175、查看洁净室工艺卫生管理文件和记录,工艺卫生管理文件是否包含下列( )内容:

174、不同品种产品的生产应当做到( ),以避免相互混淆和污染。

173、整个试剂盒的有效期应以( )的组分的效期为准。

172、同一试剂盒内各组分批号不同时应尽量将生产日期接近的组分进行组合,应当在每个组分的容器上均标明各自的( )。

171、应当制定批号管理制度,对主要物料、中间品和成品按规定进行( ),并保存和提供可追溯的记录。

170、应当对每批产品中关键物料进行( )。如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常产品处理。