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4. 验证文件应包括() ,确保验证的真实性。( )
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3. 厂房与设施应按生产工艺流程合理布局,并设置与其生产规模相适应的() 等操作间( )。
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2. 对每次接收的中药材均应当按() 等进行分类,分别编制批号并管理。( )
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1. 中药材和中药饮片质量管理文件至少应包含以下内容 ()( )
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13 . 中药饮片应按照品种工艺规程生产。 中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应,不得外 购中药饮片的() 。( )
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12. 企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的() 。( )
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11. 负责中药材采购及验收的人员应具备() 。( )
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10. 在同一操作间内同时进行() 生产操作应有防止交叉污染的隔离措施。( )
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9. 产地趁鲜加工中药饮片( )
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8. 直接口服中药饮片( )
