345.由于人、物、设备、方法的4M变化而产生变化的所有时点都称为变化点,为了防
止因4M的变化而发生异常的体制就叫做变化点管理。

**解析：** 本题考查的是质量管理中“变化点管理”的基本概念。 1. **关于“变化点”的定义**： 在制造业及质量管理领域，**4M** 指的是构成生产过程的四个核心要素： * **人 (Man)**：操作人员、管理人员等。 * **物 (Material)**：原材料、零部件、辅料等。 * **设备 (Machine)**：生产设备、工装夹具、检测仪器等。 * **方法 (Method)**：工艺流程、作业标准、操作方法等。 当这四个要素中的任何一个发生变动（如更换新员工、切换材料供应商、设备维修后重启、工艺参数调整等），这些变动的时点即被称为**变化点**。因为变化往往伴随着质量波动的风险，所以是质量管控的关键环节。 2. **关于“变化点管理”的定义**： **变化点管理**正是为了应对上述风险而建立的一套管理体系。其核心目的是在4M要素发生变化时，通过预先识别、重点监控、临时加强检验或验证等措施，防止因变化导致产品质量异常或生产过程失控。 **结论：** 题干中对“变化点”和“变化点管理”的描述符合质量管理学的标准定义，逻辑准确。 因此，该说法是**正确**的。