17.“质量检查点”的设置有“留存样件”的要求,这个“样件”指的是“首件”。

**解析：** 该说法是**错误**的。 在质量管理和生产控制中，“留存样件”（Retention Sample / Keep Sample）与“首件”（First Piece / First Article）是两个不同的概念，虽然它们都用于质量追溯和对比，但定义和用途有所区别： 1. **首件（First Piece）**： * 指在生产批次开始、设备调整、工艺变更或换班后，生产出的**第一件**或前几件合格产品。 * **目的**：主要用于**首件检验（FAI）**，验证生产工艺、设备参数、模具状态等是否正确，确保后续批量生产的能力和质量稳定性。首件检验合格后，通常才能进行批量生产。 2. **留存样件（Retention Sample）**： * 指从生产批次中随机抽取或按规定保留的、代表该批次产品质量水平的样品。 * **目的**：用于**长期存档和追溯**。当客户投诉、出现质量争议或需要进行内部质量复盘时，留存样件作为该批次产品生产时的实物标准，用于对比分析。留存样件通常需要保存一定期限（如有效期后一年或更久）。 **结论：** “留存样件”并不等同于“首件”。留存样件可以是首件，也可以是生产过程中随机抽取的中间件或末件，关键在于它是否能**代表该批次的整体质量水平**并用于**后续追溯**。将“留存样件”直接定义为“首件”是不准确的，因为首件的主要功能是过程确认，而留存样件的主要功能是事后追溯和比对。