单选题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品()时,可以仅提供()研究资料。
A
A.批准文号,安全性评价
B
B.上市许可,非临床安全性
C
C.批准文号,非临床安全性
D
D.上市许可,临床安全性
答案解析
正确答案:C
解析:
解析:P351;建立符合中西医特点的管理制度:明确生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料等
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