为了确保放射性药品的安全，外包装及封签完整的放射性药品，可不开箱检查，但需要做好表面污染率和辐射量检测。

根据《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的要求，冷链运输管理系统应当具备以下功能：（ ）

专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业应当对从事医疗器械运输、贮存服务的工作人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当至少包括：（ ）、医疗器械运输、贮存的相关标准和技术指南等。

发生（ ）等特殊情况，或者仅经营《医疗器械经营质量管理规范》第三十七条中的大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形，企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，可采用直调方式购销医疗器械，将已采购的医疗器械不入本企业仓库，直接从供货者发送到购货者。

根据《医疗器械经营质量管理规范》的规定，企业质量安全关键岗位人员包括( )。

企业负责人应当每（ ）至少听取一次质量负责人工作情况汇报，对企业经营质量安全风险情况进行工作会商和总结，对重点工作作出调度安排，形成医疗器械质量安全风险会商会议纪要。

根据《医疗器械经营监督管理办法》，第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址，且情节严重的，（ ）

根据《药品召回管理办法》，"使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的"，属于三级召回。

《药品召回管理办法》所称质量问题或者其他安全隐患，是指由于研制、生产、储运、标识等原因导致药品不符合法定要求。

实施一级、二级召回的，持有人还应当申请在所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门网站依法发布召回信息。

药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位发现其生产、销售或者使用的药品可能存在质量问题或者其他安全隐患的，应当及时通知持有人，必要时应当暂停生产、放行、销售、使用。