667、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是( )

解析:(1)Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对 于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用 初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶 段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系, 最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶 段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中 使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。故选 B。建议考生运用口诀“Ⅰ期耐受安全初 评,Ⅱ期治疗作用初评,Ⅲ期治疗作用确证,Ⅳ期上市应用研究”准确记忆。