462、[B型题(配伍选择题)]药品上市许可持有人向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求,二级召回应( )

290、根据《中华人民共和国药品管理法》,生产、销售假药,或者生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括( )(1.6)

289、某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件,并经药品生产企业检验合格,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,仍然会认定该销售行为是违法行为。下列药品属于此类药品的是

288、对于A医疗机构擅自委托B医疗机构配制制剂的,应( )(1.6)

287、根据《中华人民共和国药品管理法》,生产。销售假药,或者生产。销售劣药且情节严重的,对违法行为实行的处罚制度是

286、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指( )(1.6)

285、根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求,一般处方不得超过(1.5)

284、药物临床试验期间(不存在突发公共卫生事件的威胁),用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的 疾病,且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型 新药等,不可以申请

283、生物等效性试验指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同 剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。关于生物等效性试验的说法,错误的是 ( )(1.5)

282、根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》(中发〔2009〕6号),四位一体覆盖城乡居民的基 本医疗卫生制度不包括

281、负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核(1.5)